Новый закон дал право врачам прописывать БАДы. О важности этого решения подискутировали ученые, медики и производители на конференции, прошедшей на площадке ЗАО "Эвалар"
"Мы вступаем в новую эру интеграции БАД в систему здравоохранения. Биологически активные добавки перестают быть просто "пищевым дополнением" и становятся полноценным инструментом в руках врача", – констатировала Евгения Ших, член-корреспондент РАН, завкафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого МГМУ им. И. М. Сеченова. Она стала одним из экспертов научно-практической конференции "Ответственный подход к назначению БАД: как новые изменения в законодательстве повлияют на клиническую практику врача".
Конференция прошла 17 марта в Бийске на базе предприятия "Эвалар" – крупнейшего производителя БАДов в России. Мероприятие состоялось при поддержке Министерства здравоохранения Алтайского края и Алтайского государственного медицинского университета.
Новый закон
С 2025 года БАДы являются частью государственной системы здравоохранения – в июне вступил в силу Федеральный закон № 150, который позволил врачам назначать БАДы при наличии доказанной терапевтической эффективности. То есть производители обязаны подтверждать действие своих продуктов клиническими отчетами.
"Потребительский спрос на БАДы в определенном смысле обогнал деятельность регуляторных органов. И на фоне этого спроса был принят новый закон, который стал признанием роли биологически активных добавок в здоровьесберегающих технологиях. Теперь в России есть два регистрационных статуса: БАД и лекарственный препарат. И мы должны использовать оба инструмента", – подчеркнула Евгения Ших.
Коллегу поддержала Анна Концевая, замдиректора по научной и аналитической работе Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины. Она отметила, что сейчас в рамках госгарантий внедрены новые подходы к оценке рисков и предрисков заболеваний.
"Концепция ориентирована на то, чтобы выявить проблемы со здоровьем в самой начальной стадии. Если врачи находят дефицит, предлагают скорректировать образ жизни или, если нужно, подобрать БАД. В ближайшее время появятся методические рекомендации – в них пропишут, как именно компенсировать дефициты и когда назначать БАД", – отметила Анна Концевая.
Прием – под контролем врача
Новый законодательный статус БАДов органически вплетается в идеологию нацпроекта "Продолжительная и активная жизнь", который направлен не только на лечение уже выявленных заболеваний, но и на их предупреждение.
"Еще несколько лет назад мы считали, что здоровье человека зависит главным образом от генетики. Теперь мы знаем, что она определяет только 30-35%. Примерно столько же приходится на организацию системы здравоохранения. А остальное зависит от самого человека – как он сам занимается своим здоровьем и насколько рано он начинает это делать", – отметила Евгения Ших.
По ее словам, на достижение задачи здорового долголетия работает несколько основных составляющих: физическая активность, диета, социализация и регулярный чек-ап.
"Питание россиян далеко от оптимального. Они едят недостаточно овощей и фруктов, пересаливают пищу, потребляют избыточное количество переработанного мяса и кондитерских изделий. Все это нарушает баланс поступающих в организм веществ и вызывает дефицит минералов и витаминов", – сказала Анна Концевая.
Данные исследований показывают, что, например, магнием россияне обеспечены только на 16%, калием – на 18%, а селеном – и вовсе на 8%.
Один из инструментов восполнения дефицитов – прием БАДов.
Их использование под контролем врача – серьезный шаг, который позволит учитывать состояния пациентов, противопоказания, отслеживать результат, отметила Татьяна Репкина, главный внештатный специалист по медицинской профилактике минздрава Алтайского края, главный врач краевого Центра общественного здоровья и медицинской профилактики.
"БАДы все шире входят в нашу жизнь. Порядка 20% населения самостоятельно их приобретают и применяют. Конечно, нужно правильно их использовать, лучше – под контролем врача по четким рекомендациям, – подчеркнула она. – Новые законодательные нормы позволят фиксировать назначения в медицинской карте, а значит – отслеживать их эффективность".
По словам Татьяны Репкиной, государство впервые столь системно подходит к вопросу питания – планируется изучать и корректировать рационы с учетом региональных особенностей, чтобы восполнить дефицит витаминов и минералов: "Нутрицевтики уже вошли в клиническую практику – от витаминов для беременных до специализированных добавок при различных заболеваниях. Благодаря принципам 4P-медицины: предиктивной, превентивной, персонализированной и партисипативной – удается выстроить целостную систему, где питание, БАД, физическая активность и ментальное здоровье работают сообща, продлевая активный период жизни", – отметила спикер.
Большая роль производителей
По словам Евгении Ших, сейчас врачам будут требоваться новые знания, чтобы они могли ответственно рекомендовать БАДы фармацевтического качества:
"Врачи должны разбираться в активных действующих компонентах, научиться применять их с целью превенции, выбирать те добавки, которые изготовлены с применением инновационных технологий".
И здесь большую роль играет взаимодействие с добросовестными, передовыми производителями добавок. "Я бы сказала, что компетенции производителей БАДов сейчас уже опережают знания врачей", – отметила Евгения Ших.
Участники конференции посетили производственный комплекс компании "Эвалар". Они посмотрели, как на практике реализуются стандарты GMP и строгий контроль качества при выпуске БАД в рамках фармацевтического подхода.