Алтайский минздрав дошел до Верховного суда по замене препарата для пациентов со СМА

Минздрав Алтайского края не оставляет попыток перевести больных спинальной мышечной атрофией (СМА) на препарат российского производства, которому не доверяет целый ряд семей, – после проигрыша в апелляции и кассации ведомство пошло в Верховный суд. Рассмотрение дел состоится в марте: семьи опасаются, что, если Фемида на этот раз окажется не на их стороне, будет создан опасный прецедент для многих орфанных пациентов по всей стране, сообщили они "Толку".

СМА – редкое (орфанное) генетическое заболевание, вызванное гибелью моторных нейронов и приводящее к параличу и смерти в отсутствие лечения. В зависимости от возраста дебюта встречается СМА I, II, III и IV типов. Большую группу больных составляют дети.

Минздрав Алтайского края обратился в Верховный суд РФ с требованием изменить формулировку, по которой министерство исполняет прежние решения о лечении пациентов со СМА.

Речь о группе больных (преимущественно детей), получающих дорогостоящий импортный препарат "Спинраза" за счет краевого бюджета по судебным решениям от 2020-2021 годов. Эти решения были вынесены тогда, когда на рынке не было отечественного аналога лекарства.

Минздрав настаивает, что сейчас у него должно быть право закупать препарат не по торговому наименованию "Спинраза", а по международному непатентованному, то есть по названию действующего вещества – "Нусинерсен". Это даст ведомству основания приобретать отечественный аналог "Спинразы" – "Лантесенс", зарегистрированный в России в 2024 году.

До "последнего рубежа" – Верховного суда РФ – министерство дошло после того, как проиграло эту тяжбу в районном, апелляционном и кассационном судах. Рассмотрение вопроса в Москве назначено на 2, 16 и 23 марта, сообщили "Толку" родители пациентов-"СМАйликов". По их данным, в разбирательстве участвуют шесть семей.

"Кассация в Кемерове прошла летом 2025 года, закончилась в нашу пользу. Мы не ожидали, что наш минздрав пойдет обжаловать это решение в Верховный суд. Но в начале февраля нам начали приходить письма о том, что назначены судебные заседания. Нас поставили перед фактом. Родителей, готовых продолжать эту борьбу, стало меньше. Во-первых, многие уже устали, во-вторых, из-за финансовой нагрузки, так как приходится оплачивать услуги юристов. Некоторые родители уже просто сдались и согласились на аналог", – прокомментировала мама мальчика со СМА Татьяна Сергеева.

Изначально дженерик был заявлен дешевле референтного препарата – 3,8 млн рублей за дозу вместо 5,1 млн.

К аналогу "Спинразы" под названием "Лантесенс" у многих семей есть вопросы – родители утверждают, что не получили убедительных данных о клинических испытаниях дженерика. По их словам, в российском пациентском сообществе СМА уже сообщают о различных "побочках" и даже нескольких детских смертях. Однако однозначно связь между этими событиями не подтверждена.

Родители алтайских "СМАйликов" считают, что, если Верховный суд поддержит доводы регионального минздрава, может создаться опасный прецедент и для других орфанных пациентов.

"Есть опасения, что после решения Верховного суда все пациенты с орфанными заболеваниями будут получать препараты, зарегистрированные непонятно как. Так, например, сейчас происходит с препаратом для лечения муковисцидоза, который зарегистрировали в Аргентине, но там его почти не применяют, а поставляют в Россию. И как так получается, что страна вроде бы борется за импортозамещение, но на самом деле завозит препараты абсолютно из другой страны? В этом наш главный посыл", – добавляет отец девочки со СМА Алексей Демидов.

Добавим, что минздрав края в споре по поводу "Спинразы" объяснял свои действия заботой о пациентах: в ведомстве отмечали, что возможность закупать отечественный препарат страхует больных на случай, если зарубежный производитель уйдет из России.

Также ведомство отчитывалось об успешном переводе некоторых детей на дженерик.