Пациенты со спинальной мышечной атрофией (СМА), которых минздрав края через суд пытался перевести на дженерик, продолжат получать импортный препарат "Спинраза"
Минздрав региона проиграл апелляцию по замене препарата пациентам со спинальной мышечной атрофией: краевой суд оставил без изменения прежние решения, по которым лекарство больным должно закупаться строго по торговому наименованию. Это значит, что пациенты, участвовавшие в судебных разбирательствах, продолжат получать терапию оригинальным препаратом "Спинраза", а не отечественным дженериком "Лантесенс". Ранее против этого аналога резко выступила часть пациентского сообщества.
Тяжба велась в отношении пациентов, которые обеспечиваются импортным препаратом "Спинраза" за счет краевого бюджета по решениям судов, вынесенным в 2020-2021 годах. В этих решениях содержалась существенная деталь – что минздрав должен закупать лекарство по торговому названию.
Однако после того, как в России зарегистрировали отечественный аналог – "Лантесенс", – минздрав края обратился в суд с ответным заявлением: ведомство хотело добиться разрешения закупать препарат по международному непатентованному наименованию (МНН), другими словами, по действующему веществу, которое в обоих лекарствах совпадает.
Региональный минздрав через суд добивается разрешения закупать препарат для "СМАйликов" не по торговому наименованию, а по действующему веществу. Но родители пациентов боятся перехода на аналог
Таким образом, минздрав рассчитывал заменить препарат порядка 11 пациентам, большинство из которых – дети. При этом удалось бы сэкономить средства краевого бюджета: воспроизведенный "Лантесенс" стоит на четверть дешевле референтной "Спинразы" – 3,8 млн рублей за дозу вместо 5,1 млн. В год каждому пациенту требуется несколько инъекций в спинномозговой канал.
Однако большинство семей резко выступило против перехода на аналог, так как он не прошел клинических испытаний. Свои доводы они успешно отстояли в суде первой инстанции в ноябре 2024 года. Минздрав подал апелляцию, но краевой суд остался на стороне пациентов.
"Первое заседание отложили в связи с истребованием доказательств, затем заседание перенесли еще раз. Мы, родители, по очереди звонили, узнавали причину переносов. Было очень нервно ожидать, понимая, что от нас уже ничего не зависит. В итоге 19 марта было последнее заседание, у всех в один день. Тогда же после обеда на сайте появилась информация по одному ребенку, что определение осталось без изменений. То есть решение суда устояло, и ребенок остается на "Спинразе". Конечно, было радостно за эту семью, и появилась огромная надежда, что решение будет у всех одинаковое. Так и произошло: 20 марта появилась такая информация по всем семьям", – поделилась с "Толком" мама "СМАйлика" Татьяна Сергеева.
Напомним, в начале 2025 года несколько семей заявили о настойчивом предложении врачей ввести детям дженерик во время плановой терапии, несмотря на то, что на тот момент дело еще находилось на рассмотрении в апелляции и за минздравом сохранялось обязательство предоставить пациентам оригинальную "Спинразу". С такими жалобами публично выступили родители "СМАйликов" Маши Яценко и Амира Имранова. В итоге детям все же сделали оригинальные уколы.
В начале февраля минздрав региона отчитался об успешном введении отечественного "Лантесенса" троим детям со спинальной мышечной атрофией.
Всего в крае на учете стоит 31 пациент с диагнозом "СМА". Помимо больных, получающих терапию за счет региональной казны, в это число входят и подопечные федерального фонда "Круг добра", представители которого сообщали, что в 2025 году перейдут за закупки российского "Нусинерсена".
В стране начались закупки отечественного аналога "Спинразы", которой лечат спинальную мышечную атрофию - одно из редких и "дорогих" заболеваний. Семьи "СМАйликов" не уверены в безопасности дженерика
